Certification des appareils

Tous les modules des appareils de la VitalfeldTechnologie sont certifiés conformes aux directives UE en vigueur et homologués en application de la Loi allemande sur les produits médicaux (Medizinproduktegesetz - MPG). Tous les modules destinés au traitement et à la prévention en matière de santé sont également conformes aux règlements en vigueur dans ces domaines.

Chacun des modules est livré accompagné d’une déclaration de conformité attestant de leur fonctionnement totalement conforme aux normes et à la législation en vigueur dans leurs domaines respectifs.

Tous les appareils de la VitalfeldTechnologie relèvent de la classe de dispositifs médicaux IIa, ce qui signifie, entre autres, qu’ils ne présentent aucun risque et ne sont pas soumis à un contrôle annuel.