Gerätezulassung

Alle medizinischen Module der VitalfeldTechnologie-Geräte sind nach den vorgeschriebenen EU-Richtlinien zertifiziert und dem Medizinproduktegesetz (MPG) entsprechend zugelassen. Alle Module, die der Gesundheitsvorsorge und Behandlung dienen, entsprechen selbstverständlich auch den einschlägigen Vorschriften.

Jedem ausgelieferten Gerät ist eine Konformitätserklärung beigelegt, das die Erfüllung der einschlägigen Normen und Gesetze bestätigt.

Sämtliche Geräte der VitalfeldTechnologie gehören der Geräte-Klasse IIa an, was unter anderem bedeutet, dass sie als ungefährlich eingestuft sind und daher keiner Verpflichtung unterliegen, sie einer jährlichen Prüfung zu unterziehen.